在刚刚结束的全省质量大会上，威高创始人陈学利荣获第八届山东省省长质量奖。而2018年和2021年，威高还两获中国质量奖提名奖……一系列荣誉充分显示，威高坚持质量强企之心毫不动摇！
早在威高刚成立五年之时的1993年，时任全国人大常委会副委员长田纪云到威高视察，题词：“产品质量就是生命”。1996年，时任全国人大常委会副委员长费孝通视察威高，题词：“救死扶伤，惠及万民”。两位国家领导的鼓励与期望，使刚诞生的威高坚定了以质量立足、守护人民健康的雄心壮志。
35年来，威高正是始终秉承“良心、诚心、忠心”的价值观，做一流产品，对用户、患者和社会负责，从一个生产一次性输液器的“小作坊”，发展成为行业最大的医疗系统解决方案制造商，连续8年进入中国企业500强。也正是对于质量的坚守，威高不断扩大产业链，在世界医疗器械前15大细分市场中，进入了11个领域，享誉国内外。
威高从事的是与人生命健康息息相关的事业，抓起质量来毫不手软，质量第一刻进了企业血脉。
医疗器械是特殊产品，威高就特殊对待。1988年，首批输液器卖到了大连的一家医院，使用中出现漏液。作为新产品，医院并没有特别介意。但威高坚持将产品全部报废，之后到山东省医疗器械研究院请来最专业的人来做，彻底研究成功了才重新生产。而一件产品不合格就全部重检返工的事，在每个车间都不新鲜：骨科车间生产的自断螺栓，每根市场价60块钱，一次一只螺栓的扭力值部分指标没有达到期望值，这批次2000多件产品全部销毁。
一流的质量必然来自一流的管理。严细把关，止于至善，威高对产品品质，尤其较真。企业形成了“满足并努力超越顾客的最大需求”的质量方针和10000－1＝0的经营理念：产品若有万分之一的瑕疵，就意味着百分之百的失败。较真结果是，产品品质得到最大程度保障。例如TPE输液器,产品不良率不足百万分之一。
上世纪90年代初，威高就引进了国际领先的质量管理体系，在行业首家通过了ISO9000质量管理体系认证。之后，企业坚持与国际接轨，通过了GMP、CE、FDA等国内外认证。现有60多种产品通过FDA注册，110多种产品通过CE认证。
进入21世纪，威高进一步加大质量管理力度，提升科学管理水平。引入卓越绩效管理，推动质量管理创新。建立了“人人都是质量官”的质量安全责任体系，将质量责任落实到每一名员工。率先创新了“三审一飞”、质量控制前移、工序连乘、四级放行、四维对标、三三改进等特色质量管理方法，形成了全方位的质量管控体系。建立了售后使用监测和追溯体系。加强产品使用情况监测，建立遍布全球的不良事件监测网络，出现问题产品主动开展忠告性通知和召回，承担质量赔偿责任。实行医疗器械唯一标识（UDI）管理，实现产品从原料、生产、储运、销售、售后全过程追溯。建立全生命周期质量风险管理体系。成立产品全生命周期质量风险管控委员会，建立应急处理机制，将危机处置前移，通过模拟演练完善应急预案，用“大概率”思维应对小概率事件，织牢风险防控网。
根据企业特点，威高打造“五携手”质量创新模式。公司同科研院所、供应商、医护、同行业、康养社区携手，共同参与产品研发、改进、创新，提高质量管理水平，并依靠科技创新，实现了新产品、新材料等多项关键技术突破。
威高舍得投入巨资，主要设备引进国际先进生产线，同时提高在线监控水平。生产设备装上“电子眼”，实现在线检测、动态剔除不合格品等智能化质量控制。企业在国内第一个引入集团性质量信息化系统，强化质量数据管理，质量问题分析处理效率较以前提升97.9%。
与此同时，威高大力提升检测水平，建有行业首家通过国家认可委认可的企业实验室及企业计量检定中心，其中计量中心获得2019年度中国计量测试学会科技进步三等奖。一流的检测水平，为一流品质提供了最坚实保障。
重视技术标准应用，将创新成果转化为行业标准引领。威高建立了医疗器械行业唯一的国家技术标准创新基地，积极推动“专利标准化”进程，将在医疗器械产品研发、实现国产技术替代中的创新成果，转化为各类标准，引领行业质量和创新水平提升。先后主导参与制定国际、国家标准12项，行业标准49项。
为打造高质量高标准产品，威高加快自主创新步伐，提升国产替代水平，努力打破国外技术壁垒，让国人用上高端一流产品。
近年来，威高高新产品频频亮相。“妙手”微创手术机器人取得中国第一张腹腔镜手术机器人注册证，是世界上首台完成5G远程腹腔镜手术的机器人。2020年疫情期间，人工肝设备、Xinsorb生物可吸收心脏支架等产品获准注册。仅2022年，含银藻酸盐敷料、去白细胞血小板保存袋、中性腹膜透析液等产品获得国内首张注册证。血液透析设备DBB-27C凭借优异的性能、技术和质量及在医疗机构应用情况等多个维度的优秀表现，成功入选优秀国产医疗设备产品目录。
医疗器械中国制造给中国人带来了福祉。在国内中高端医疗器械被国外品牌垄断之时，威高挺起了中国制造的脊梁。目前，威高拥有1000多种、20万多个规格产品，80%以上是高科技产品，在严格的生产管控下，也意味着高端高质。
威高以打造完整产业链的生态模式，彰显了中国制造的先进成果。骨科、血液及腹膜透析、输注耗材、血液技术设备及耗材、药包材、介入、创伤护理、外科等领域，威高均建立了较为齐全的产品线，渗透细分领域，以过硬的品质向市场提供着中国制造的金牌品质，践行“偕同白衣使者，开创健康未来”的使命。
以提高创新能力、加速实现国产替代、打造精品为目标，威高加快科技平台建设，着力进军高端领域。建设国家及省级15个创新平台，实施“中国科学院-威高研究发展计划”，攻克卡脖子的21项关键技术，100多项产品打破国外垄断，极大地降低了垄断价格，为国家节省医保费用、减少患者支出3000多亿元。
以质量为支撑、品质做保障，威高产品血液透析产业实现了从从高、中、低通聚砜膜透析器，再到血滤器、透析液（粉）、血浆分离器等全覆盖，超越了国际品牌，为肾病患者带来了光明。而且公司以制造优势进入医疗服务领域，自2010年建立第一家血液透析中心，已在国内建立了上百家，极大地提高了其生存率。
市场是检验产品的唯一标准。目前威高血液净化、骨科、临床护理、心内耗材等系列产品国内市场占有率达到30％左右，药包材、血液设备及耗材产品等高端产品的市场占有率达到70％以上，打造了国产第一品牌。
每一天，全球有3万多威高人，怀着良心、诚心、忠心为人类健康、社会和谐，奉献爱心。每一天，全球有300多万医护工作者，偕同威高，开创健康未来。每一天，全球有3000多万患者，因使用威高产品减轻痛苦或恢复健康。
（保明）
