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甘肃省药品监督管理局审核查验中心 到威高驻厂实训

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甘肃省药品监督管理局审核查验中心,于7月、8月分两批到山东威高集团医用高分子制品股份公司开展医疗器械检查骨干驻厂实训。

公司为甘肃省药品监督管理局审核查验中心专门制定实训方案,课程内容涉及产品全生命周期,涵盖产品设计开发、产品注册申报、生产过程控制、质量管理、检验检测、成品放行等内容,包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械设计开 发》等24门课程,切实帮助甘肃省医疗器械检查员提升专业水平和检查能力。

实训期间,公司还安排查验中心学员到多个产业集团实地参观,了解威高在医疗行业多个细分领域的产品和实力。“你们设计的实训课程太丰富了,有无菌医疗器械生命周期的全过程,甚至还有有源设备和IVD的课程,非常全面,非常感谢!”“实训课程即有理论知识,又有实操课程,学到非常多,大大提升了我们的专业水平和检查能力,受益匪浅!感谢感谢!”

查验中心学员跟班专训结束后,公司质量管理部组织笔试考核,并根据学员跟班专训期间综合表现、专业知识、检查技巧和学习实效等内容对学员培训效果进行综合评价,根据评价结果为优秀学员颁发荣誉证书。

此次甘肃省药品监督管理局审核查验中心驻厂实训,为公司积累了机构驻厂实训系列工作的宝贵经验,是对公司行业地位、综合实力和管理水平的深度认可。

(医用制品集团)

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