近日,威瑞外科医用制品有限公司凭借“微创外科器械吻合技术”成功入选省一企一技术研发中心榜单,无疑,这是对威瑞外科在技术研发领域获得的又一项官方认定。
早在2019年便跻身省瞪羚标杆企业、专精特新企业的威瑞公司,依靠创新练就一技之长是赢得市场的关键。这家成立于2013年的公司,在手术微创化、器械操作智能化的大势所趋的时代背景下,立足大外科领域,走自主创新之路,多项产品打破国外垄断,实现国产突破,产品还在持续完善,系列新产品也即将面世。
求变创新是突围之路
说起吻合器,很多人可能会陌生,这种外形看起来像一把手枪的手术器械,轻轻扣动扳机,病人伤口就缝上一排整齐的钛钉,是外科医生得心应手的必备工具。
随着微创手术渗透率快速提升的情势下,尤其在在国产替代主旋律下,吻合器市场呈现爆发性增长的态势,可谓百舸争流,如何发力突围对于企业而言是一个不小的挑战。
“只有持续创新生产出好的产品才能撬动市场。”威瑞外科总经理谢探一说,事实也是如此。目前,威瑞已经有了一支稳定专业的研发团队,同时依托集团国家级企业技术中心、植入器械国家工程实验室、院士工作站、博士后工作站,这些平台、人才和体系,让威瑞在产品研发上有了十足的底气。以技术创新调整产品结构,威瑞形成了以开放系列吻合器及手术耗材为基础,以微创系列腔镜手术产品为主导,以超声刀等电外科系列手术产品为重点趋向的产品线系列,平均每年能研发出5、6种新产品。
从单纯仿制到如今的创新和创造,威瑞很早意识到:模仿老路很难突围,探索出真正的自主创新模式,持续不断地改进和提升产品质量,才能让医生有信心把产品用于复杂的外科手术。
以腔内吻合器为例,它在微创外科手术中是发挥手术核心功能的产品,一旦发生质量问题,就会给患者带来严重伤害。由此,威瑞在严苛的质量管控基础上,对核心功能进行一些突破性的创新。
“研发团队首创了钳口锁闭系统并获得了发明专利,使临床医生能够根据手术需求控制钳口开闭,为手术顺利进行带来了极大的便利。”威瑞外科微创项目组经理陈兆伟说,经过反复验证,为防止人体器官组织脱离夹持面,能更有效地夹持人体器官组织,他们还设计了带新型防滑结构的缝合组件。此外,通过设计优化,实现了真正意义的三排缝钉,并达到最佳的止血效果。该设计获得了实用新型专利。
从质量控制稳定性到外观细节和医生感受,威瑞产品越来越多获得国内大医院专家的认可。“威瑞外科公司自主研发和制造的YJHB-30M腔内切割吻合器是专为缝合血管设计的微创产品,缝钉比强生多两枚,确保缝钉线上无弱点,保证了良好的成钉和止血效果,优于国内其它品牌。”中国医学科学院肿瘤医院胸外科主任高树庚对于产品给予高度评价。
产品研发贴近临床需求
大外科领域的产品,是伴随着一台台手术量的增长而增长。从需求中抓取创新,拆解需求,对产品持续再研发、再对标、再改进,威瑞公司在创新之路上稳扎稳打。
“真正的好产品应该来自临床需求,是来源于对外科医生需求深刻的掌握。”陈兆伟提到,当时在血管专用腔内切割吻合器研发过程中,他带领研发团队深入一线临床科室,通过跟台和沟通交流实实在在了解了外科医生手术需求,诸如产品操作手感、钳口夹持力度对吻合性能的影响、缝合钉成钉形状对止血效果……收到这些第一手资料为研发提供了可靠的支持。
不仅如此,他们与工艺、技术、质量、生产等部门紧密配合,贯穿产品的方案设计、结构验证、零件制作和检验、工艺过程验证和确认、样品组装调试、样品离体组织实验、产品小批量试制、产品注册、产品临床等诸多环节,历经反复钻研验证,终于研发出适用于切割和缝合血管的腔内切割吻合器,得到市场高度认可。
显然,“根据市场反馈不断改进和迭代产品才能获得更好的产品力。”在这样的发展共识下,搭建专业外科可视化平台,与全国知名医院、专家携手开展系列专题直播活动,与医务工作者共同探索医学领域前沿视界……无疑,这些为威瑞能够快速灵活适应市场化需求提供了重要支撑。眼下,丰富的产品线已经在包括同济大学附属上海市肺科医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、等全国近300家三甲医院使用,并取得良好反馈。
此外,威瑞还在生产线上不断优化生产工艺、解决生产中的各种困难。
穿刺器自动压装机、开口销自动压装机、卡圈压紧装置、UV自动点胶机、自动涂油机、打钉纸自动剪裁机……威瑞车间内工艺革新、技术改造层出不穷,培育制造能力“新动能”,彰显着生机勃发的发展态势。