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洁瑞集团多个产品取得医疗器械注册证

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近日,洁瑞集团研发生产的弹性止血敷料、非吸收性外科缝线产品取得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

弹性止血敷料由弹力胶带、敷芯、加压板、离型纸组成。其中敷芯由自行膨胀层与血液吸收保留层组成。敷芯自行膨胀层为纤维性高吸水膨胀止血棉,未吸收液体的厚度为1-5mm,吸收液体后其厚度可以垂直膨胀至原厚度的10倍,体积增大,对伤口处的血管进行压迫,起到第一重的压迫止血作用,且高效处理伤口处渗液,从而保持伤口干燥避免感染;液体吸收保留层吸收并锁定液体不会溢出并协同压迫止血。弹力胶带处于绷紧状态,对伤口部位进行压迫,起到第二重压迫止血作用。该产品适用于供临床桡动脉和足背动脉穿刺插管术后、静脉穿刺或四肢出血时止血处理用。

非吸收性外科缝(UHMWPE)分为带针缝线和不带针缝线两种。带针缝线由缝线和缝合针组成,缝线由超高分子量聚乙烯纤维编织而成。UHMWPE缝线因其卓越力学、柔顺光滑、稳定安全等诸多可辨识性特点优势,得到了临床的高度重视和关注。

此外,洁瑞集团还获批一次性使用无菌注射针注册变更,成为国内首批取得34G、33G、32G、31G小规格注射针三类注册证的厂家。 变更后的注射针型号包括34G~18G等不同规格,针管外径覆盖0.18mm~1.2mm,针管长度涵盖4mm~45mm。产品适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射、抽取药液时使用,可在急诊、注射、输液门诊、口腔科、检验科、美容、整形科、手术室等各个科室使用。其中,34G~30G小规格注射针,在临床使用中,可以达到无痛穿刺的效果,为患者减轻痛苦。 (洁瑞集团)

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