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国产RS 3400X射线血液辐照仪获批上市

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11月12日,国产RS 3400 X射线血液辐照仪在国家药品监督管理局取得医疗器械注册证,获批上市。

威高生产的国产RS 3400 X射线血液辐照仪凭借专利的Quastar®“类星体”X射线球管技术,提供360°样品辐照,具备“坚如磐石”的安全性、“优异”的剂量均一性和一致性,“高效”的辐照速度和辐照通量、“经济”的使用成本等核心优势,可以通过X射线辐照,灭活血液制品中的淋巴细胞,并抑制其分裂能力;降低活性白细胞引起的输血不良反应的发生;预防输血相关性移植物抗宿主病(TA-GVHD)。

威高于2017年全资收购美国拉德索斯科技有限公司(Rad Source Technologies Inc),将全球领先的X射线辐照技术引入中国。2019年进口的RS 3400 X射线血液辐照仪在中国取证上市。2021年拉德索斯中国公司成功通过美国全系列X射线产品的标准化生产验证,同年11月,纯国产制造的RS 3400 X射线血液辐照仪在中国取证上市。(血液技术集团 张钰晖)

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