近年来,随着医疗器械行业监管力度加大,法规和标准等方面的不断完善,为降低产品错漏放等质量投诉和规避监管风险,骨科公司研发部与公司IE工程部及生产部三部门联合建立问题改善小组,通过半年多的调研以及与自动化厂家多次线上和线下会议沟通等,最终制定出一套符合骨科现状的内、外包装自动化生产线的设计方案。
近日,内包装线已经到厂,在现场紧锣密鼓的调试中,目前调试状态良好,现工艺参数验证已完成,8月初将完成设备整体验收及操作培训工作,使用后可改善产品漏装等问题,可从实际上缓解生产压力。
骨科非灭菌内包装为公司一期项目,主要实现内包装人工装钉、顶丝、融合器等产品改为机器装封一体化,保证一物一码的功能和实现数据关联存储等,保证数据与每件产品都能进行工艺控制、可追溯等;新投用的包装线设计能力达到1800件/每小时,大大减少了错漏放,消除了产能瓶颈,既减少了工人劳动强度,也为骨科非灭菌包装项目的安全稳定和高负荷生产提供了保障,更为公司集采及加工能力等提供有力支持。 (骨科产业集团 李升国)