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工业数字化浪潮奔涌向前，智能制造正成为医疗器械产业培育新质生产力的核心抓手。近日，威海市工业和信息化局发布2026年度市级基础级智能工厂名单，山东威高骨科材料股份有限公司、山东威高血液净化制品股份有限公司双双上榜。走进两家公司生产车间，机械臂自动作业、数据实时流转、工单线上直达，曾经依赖人工、流程繁琐的传统生产线，在数字化改造下焕然一新，以实打实的效率提升、质量优化，勾勒出本土医疗器械企业向智能智造转型的清晰路径。
骨科车间：
机器人替代人工质检，增产不增人破解发展瓶颈
走进威高骨科海星关节质检车间，明亮整洁的生产区内不见扎堆检验工人，多台机械臂有条不紊完成抓取、定位、测量全套工序，针对髋臼杯内锥面直径、角度等关键指标自动检测，海量检测数据同步上传云端系统完整留存，全程无需人员盯守。很难想象，数年前这里还是依靠人工手测、纸笔记录的传统质检现场。
“以前检测零件全靠人工一件件摆放、手动测量，数据手写登记，人一刻都不能离开设备，一旦离岗机器就停机。手写台账经常出现涂改、数据错漏，后续追溯十分麻烦。”威高骨科质保部检验员周依依正在监控屏前查看产品检测报表，说起数字化改造前后的变化，感触很深。如今车间配备定制矩阵托盘，可一次性批量检测多件产品，机械臂自主完成上下料与高精度检测，系统自动生成标准化电子报表，数据永久存档。“不用反复手工记录，测量精度稳定，整体质检效率、工作规范性都提升了一大截。”
近年来，骨科耗材带量采购常态化，威高骨科产品的市场订单也持续走高。传统人工主导的生产模式，渐渐跟不上规模化、标准化生产需求，数字化、智能化改造迫在眉睫。为此，公司搭建覆盖制造全流程的数字化体系，生产、质检、设备管理同步升级，彻底扭转质量管控被动局面。
“过去产品出现瑕疵，大多是生产结束后才发现，只能事后返工整改，损耗大、效率低。现在全流程实时采集生产数据，系统能够动态监控生产状态，提前预判工艺异常，在生产前端就完成风险防控。”威高骨科制造数字化项目负责人王魁厚介绍。一系列数字化改造落地后，公司产品质量直通率提升5.8%，超额完成预设改造目标；去年整体人均生产效率显著上涨，在订单持续增长的情况下实现“增产不增人”，打破制造行业长期存在的增产必增人手的固有难题，生产周期、设备利用率、综合生产成本等核心指标同步优化。
这套成熟的数字化生产体系，还成功入选山东省“工赋百景”制造业数字化转型揭榜挂帅项目，依托省级政策扶持、专项资金补助与行业交流平台，威高骨科持续打磨适配医疗器械行业的专属智造方案。
放眼长远，企业数字化升级步伐并未停歇。王魁厚介绍，公司下一步将组建专业数据分析团队，培育AI智能研判能力，依靠算法实现生产异常智能识别；打通生产、设备、质量各套独立系统，搭建骨科行业专属数据中枢；同步完善数字化技能人才培育体系，让数据深度融入生产全链条，反向推动工艺持续优化。今年7至11月，威高骨科海星关节车间全新自动化产线将分批投产，构建“基层自动化提效、管理层数字化决策”的运营模式。公司将深耕“精益+智能”制造路径，冲刺工信部智能制造能力成熟度三级标准，打造可复制、可推广的国产骨科器械数字化智造样板。
在海星关节成品质检区，自动检测机器人正在对髋关节髋臼杯开展最终精度核验。车间负责人介绍，人工测量模式下，单件产品检测耗时久、误差不可控，引入智能检测设备后，检测效率提升30%以上，所有检测数据自动归档，产品良率一目了然。也正是凭借这套完整的数字化改造体系，威高骨科入选省级数字化转型试点，成为威海环翠区以人工智能赋能制造业升级的典型样本。
“智能化升级不只是添置设备，而是公司长远发展的战略选择。”王魁厚坦言，海星车间主营髋、膝关节核心植入产品，行业订单扩容叠加医疗器械强制数据留存的特殊监管要求，数字化转型是公司发展新质生产力的必答题。今年7月，公司生产运营系统将迎来全面智能化迭代，实现产品全流程一键溯源，为开拓国内外市场筑牢质量根基。
血净工厂：
数字化工单统筹全流程，九成生产数据自动采集
另一边，山东威高血液净化制品股份有限公司同样走出一条贴合自身生产特点的数字化转型之路。和传统车间口头派活、线下登记不同，这里员工到岗后，只需登录数字化运营平台，就能接收专属生产工单，所有操作指令、工序标准线上清晰呈现，一套以工单为核心的数字化计划体系，成为车间高效运转的“无形指挥棒”，彻底重塑传统生产管理逻辑。
“医疗器械直接关系患者生命安全，产品精度、流程管控容不得半点疏漏。我们搭建覆盖全生产领域、贯通整条价值链的智能体系，依靠数据驱动，做到质量可量化、过程可追溯、决策可预判、资源可最优调配。”威高血液净化制造管理部经理王永宁介绍，公司正加速告别离散型人工生产模式，全面转向数据驱动的精益智造。
车间内部，多套业务系统协同联动，MES生产执行系统作为核心中枢，串联原材料入库、半成品加工、成品出库全链条，搭建闭环数字化质量保障体系；智能物流系统依托算法优化仓储调度，通过硬件改造与网络升级，建成覆盖物料入厂、车间转运、成品发运的一体化智能物流网络；设备管理模块与设备互联平台配合，形成预测性维护、生产效能优化双向驱动的管理模式，从源头减少设备故障停机时间。
王永宁拿物料管理举例，道出数字化改造带来的直观变化：“从前原材料入库全靠纸质台账记录，车间想要掌握物料库存、检验进度，只能反复打电话沟通核对，耗费大量人力。现在原料检验全流程线上办理，入库数量、检验结果、存放位置实时可视化，部门间信息壁垒彻底打通，整体运营效率大幅提升。目前厂区超过90%的生产数据均可自动采集，不再依靠人工录入。”
全链条数字化改造，让生产计划、物料配送、设备维保、质量管控全部纳入统一数字平台，生产环节各类信息实时互通，管理人员可依托数据精准调配资源、预判生产瓶颈，既减少人为失误，也为产品全生命周期质量追溯提供坚实支撑，为血液净化耗材安全稳定生产保驾护航。
产业观察：
智能工厂为医疗器械产业注入新质动能
此次威高骨科、威高血净双双获评威海市级基础级智能工厂，是威高深耕数字化转型的阶段性成果。作为区域重点支柱产业，医疗器械产品标准严苛、监管要求高，传统人工生产模式不仅效率受限，也难以满足全程溯源、精准质控的行业硬性要求。
威高的两家公司立足自身生产痛点，不搞简单设备堆砌，而是围绕质检、排产、物流、设备管理等核心环节，搭建适配医用耗材、骨科植入物行业特点的数字化解决方案，一边实现降本、增效、提质，一边形成可复制的智能制造经验。从一线检验员工作模式转变，到公司管理层依靠数据科学决策，数字化转型真正渗透到生产各个岗位，实实在在改变制造逻辑。
威高将持续推进数字化转型培育工作，以智能工厂、数字化车间为抓手，持续发挥示范带动作用，引导更多医疗器械制造企业拥抱数字技术，以智能制造赋能产业高质量发展，持续夯实国产医疗器械产业竞争力。而威高骨科和威高血净两家上榜公司也将持续加码数字化、智能化建设，不断完善智造体系，以数字创新守护临床医疗安全，为区域实体经济培育壮大新质生产力贡献企业力量。
