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威高报产业专刊 威高骨科何以站稳业内“第一方阵” “金奖博士后”闫顺杰:研发医用导管拳头产品,成果转化为生产力

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12 2017
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17年,从单一产品到行业龙头

威高骨科何以站稳业内“第一方阵”

威高骨科材料产业集团(以下简称“威高骨科”或“公司”)成立于2005年,是威高集团下属企业,定位国内中高端市场,并于2021年6月30日,在A股科创板成功上市(股票代码:688161)。

17年来,威高骨科不断瞄准新赛道谋创新、促发展,依托雄厚的产业基础、强大的科研转化能力,目前产品覆盖脊柱、创伤、关节、运动医学、椎体成形、组织修复等产品,布局神外、内镜及微创手术设备、生物材料、3D打印、同种异体组织、骨科手术机器人等领域。,凭借产品线齐全、技术研发、营销及品牌、产品质量等竞争优势,在骨科植入医疗器械领域快速发展壮大,成为具有较强市场竞争力的龙头企业之一。

创新是企业发展的“要素”

在威高骨科材料股份有限公司二期项目生产车间内,工人们将产品参数输入到计算机中,一台台设备按照指令加速运行,生产的Premier 5.5脊柱钉棒产品,已经取得自主知识产权,在欧美市场获得了良好的使用反馈。

试验、探索,再试验、再探索……坚守“科技是第一生产力”信念的威高骨科,持续不断的增加研发投入,保障了技术优势的不断积累。2006年,国产品牌第一块锁定板上市;2012年,MISPINE脊柱微创系统、新型髓内钉、Peek融合器上市;2016年,PREMIER脊柱后路内固定系统、钴铬钼动力锁定螺钉上市;2019年,明德PMMA骨水泥上市……

创新一直是威高骨科发展的不竭动力。威高创始人陈学利曾表示,“创新就是创造别人没有的东西。老老实实地创造出别人没有的新产品,才能持续发展。”作为创新型科技制造企业,威高骨科全力推动以“链条协同、创新驱动、数字引领、资本赋能”为鲜明特点的先进制造业体系,加快向产业链高端迈进、向创新链高端转型、向价值链高端延伸。

以2021年获得国家科学技术进步奖二等奖的“足踝外科精准微创治疗关键技术体系建立与推广应用”项目为例,体系内包含12项前沿手术技术。而要匹配这一系列前沿微创技术,相配套的工具和设备也必须做到最前沿。威高骨科与临床一线深入配合,针对足踝外科精准微创手术所需的手术工具进行配套升级,让器械与医生达到“人具合一”。 “为突破人工关节产品线的技术壁垒,威高骨科花了近6年时间。先是收购了一家企业,之后又专门投资1亿多元建设生产车间,对毛坯锻造、轴模、抛光、琉璃膜等各种工艺挨个实验,逐渐从外观深入到对内部流程和生产线的了解,最终研发成功。”骨科产业集团研发总监孙久伟介绍。目前,威高骨科已完成两轮性能测试,并开始内部小批量供货。

人才是企业发展的“动力”

人才的价值是创新。威高骨科始终将“人本科技”放在了重要位置,始终将人才作为跟进时代步伐的重要手段。

用好人才的关键,是留好人才,为人才提供良好的创业环境。美国明尼苏达大学毕业的邬春晖博士带领骨科研发团队开发新一代脊柱产品Premier5.5钉棒系统,共获得了实用新型专利20项及2项发明专利,这些产品和技术打破了国外技术垄断,降低了产品价格,填补了国内技术空白,树立了威高的民族品牌形象。威高骨科舍得给人才让利,通过技术入股、股权激励等方式,广寻行业内的拔尖人才,甚至是领军人才,并搭配高水准的研发团队,推动了高水平创新。目前,威高骨科已有研发人员260名,专业覆盖临床医学、材料学、机械学等学科,在研项目全面覆盖脊柱、创伤、关节及运动医学等骨科植入医疗器械领域。

无源医疗器械,有赖于医务工作者亲手操作,体验感至关重要。从这个角度来说,医师如果是武者,那威高骨科就是当之无愧的“铸剑师”。在威高骨科,一半以上的工程师专攻工具,随时会根据医生的想法,做适合中国人的工具。

在完善的人才、研发体系和先进的技术支撑下,威高骨科已拥有境内专利276项,其中发明专利50项,实用新型专利220项,外观设计专利6项。公司先后参与了4项行业标准的起草制定、2项国家高技术研究发展计划(863计划)和3项国家重点研发计划的项目研究、参与国家生物医用材料生产应用示范平台建设,并被评为山东省示范工程技术研究中心、山东省企业技术中心和山东省工业设计中心等,综合研发能力已居于行业前列。

同时,威高骨科建有国家级企业技术中心、植入器械国家工程实验室、院士工作站、博士后工作站、省级工程技术研究中心、泰山学者实验室等研究实体,并与中国科学院、中国工程院、军事医学科学院等单位开展产学研合作,建立了30多家研发中心或联合实验室。

此外,公司持续完善现有产品线,引入“数字化、智能化、微创化”的新技术人才来拓展产业链,依托“新技术、新材料、新领域”的产品发展战略,打造威高骨科研发创新孵化平台,持续不断提升产品竞争力。

服务是企业发展的“基石”

威高骨科产品种类齐全,长期以来不断改进材料和加工工艺从而提升品牌,坚持多品牌经营战略,目前公司拥有“威高骨科”“威高亚华”“威高海星”“健力邦德”和“明德生物”五大品牌,形成了以中高端市场为主,兼有经济型市场多方位覆盖的品牌格局。

骨科植入物占骨科市场80%以上,全球骨科市场规模趋于成熟,中国骨科市场远未饱和,将持续较快增长。2022年国内骨科手术总量超过600万台,行业规模超过500亿。

练好“内功”是决胜销售市场的前提。威高骨科发挥全品类、多品牌优势,坚持研发创新转化平台、精益生产制造平台、营销服务平台三大平台建设,致力打造骨科企业平台。坚持骨科植入物主赛道,横向持续扩充现有细分领域的产品覆盖,夯实产品线;纵向向骨科植入物上游布局,打破进口原材料的垄断,实现原材料进口替代;延伸布局骨科康复、生物材料、有源治疗及神外等,扩展骨科治疗相关领域。

镐英杰是中华医学会骨科学分会微创外科学组委员,他所在的郑大一附院是国内首屈一指的医院,过去一直以欧美的高端进口品牌产品为主。有一次,该院有一台患者脊柱严重畸形侧弯手术。销售人员得知后,以产品符合国人体质和医师操作习惯、性价比高为优点向该院推介了威高骨科产品。镐英杰教授经过多次会诊后决定使用威高脊柱产品为患者实行矫形手术。

在销售人员的配合下,整个手术过程十分流畅,器械匹配完美,镐英杰教授成功为患者完成了手术。镐英杰教授表示,威高的脊柱产品及器械使用起来非常顺手,相比国外产品更加符合国人的操作习惯,这一切都让他重新认识了国产骨科产品的优势。迄今为止,郑州大学第一附属医院已经使用威高脊柱胸腰椎钉棒系统成功为1000多位患者实施了脊柱手术,成功替代了国外产品,标志着威高脊柱胸腰椎钉棒系统以其工艺、技术、质量赢得了国内知名专家的认可。

目前,威高骨科产品在脊柱及创伤市场分类占据最大市场份额,产品“落户”全国范围内近5000家医院。

质量是企业发展的“生命”

泰山不拒细壤,故能成其高;江海不择细流,故能就其深。一个企业要想发展必须把质量放在首位,落实到企业的每一名员工心中,形成牢固的质量意识,求品质,更要注重细节,从小事做起,精益求精,要像呵护生命一样呵护产品质量,方能置身行业领先之列。

在威高骨科的厂区内,随处可见关于加强产品质量的宣传条幅、电子屏及手工板报等。“这里要增大倒角,更改喷砂参数……”器械关节线上,员工们正在集思广益,认真讨论。为更好地强化质量第一的意识,威高骨科把学习阵地移至一线现场,宣讲质量目标,落实质量职责,查找质量隐患,分析质量瓶颈。他们通过自查、专项检查,对检测、设备、工装、人员、工艺执行等质量重点控制内容及关键点进行全面隐患排,切实解决生产过程中的突出质量问题。“这是一项全员参与的‘实战’,全面质量管理必须夯实到生产一线,才能为提升质量打好基础。”骨科质量总监曹亚民说。

10000-1=0是威高的经营理念。威高骨科车间生产的自断螺栓,每根市场价值60元左右。一次车间在做扭力试验时,检测到一只螺栓的扭力值不合格,并提出建议销毁全部产品。这一批次总共做了2000多件。本着宁要品牌、舍得砸牌的精神,威高骨科将整批产品全部销毁,价值15万元。

威高骨科结合当前颁布实施的相关法律法规及监管形势、行业动态,组织开展医疗器械法律法规专题培训,提升了全体管理人员风险意识、合规意识;充分利用班前会和集中培训等场合,组织开展质量文化专题讲座和学习,强化全员的质量意识,将质量管理贯穿到日常经营管理中来;深入开展质量管理体系运行情况自查,进一步夯实质量管理基础。

未来,威高骨科将大力发展运动医学、微创外科、3D打印领域产品,加大创新性医用骨科医疗器械的研发投入力度,坚持产品的不断更新迭代,基于多品牌运营战略,形成具有可持续发展能力、多层次和成系列的骨科临床解决方案,实现公司可持续健康发展。

(鲁石明)

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